［シロク］薬事・品質保証

職種

企画/生産品質管理、品質管理

雇用形態

正社員/契約社員

タイトル

薬事・品質保証

報酬

[年収]500～800万円

仕事内容

■同社における薬事・品質保証のリード（品質管理含む）をご担当いただきます。

【具体的には】
■薬事
- 企画段階の薬事リスク・表現可能範囲、処方・全成分・販売名・法定表示の確認
- 容器・外箱の表示原稿、Web・LP・SNS・販促物・PR等の広告表現確認と、実現可能な代替表現の提案
- 海外展開先の規制（成分・表示・広告・登録／届出：中国NMPA、EU、米国MoCRA等）の情報収集と、輸出仕様・多言語表示・現地登録要件の整理
- 製造販売元・OEM・現地パートナー・外部専門家への照会・調整、社内ガイドライン／チェックリストの整備

■品質保証・品質管理
- 製造販売元・OEMと連携した製品仕様、品質基準、検査項目の確認、各種試験（安定性・容器適合性・微生物・輸送等）の内容・結果確認
- 処方・資材・工程変更時の品質リスク確認、不具合・逸脱・規格外の原因調査と再発防止
- 顧客からの品質・健康被害情報の一次整理と製造販売元への連携、CAPA・回収等への対応支援
- 輸出・海外販売に必要な品質関連書類の要件整理と取得支援、社内外の役割分担・連絡フロー整備
※法定の出荷判定、GQP・GVP、海外の現地登録責任者業務は製造販売元・現地パートナーが担います。本ポジションはブランド側の専門窓口として、確認・社内判断・連携・改善推進をご担当いただきます。

【ミッション】
- 安全性と品質を守りながら、商品開発を円滑に前進させる
- 属人的でない薬事・品質の判断基準と運用をつくる
- 国内・海外それぞれの規制を踏まえ、展開可能性を判断し基盤を整える
- 発売後の品質情報を商品改善へつなげる

勤務地

東京都

応募条件

※いずれも必須
■化粧品業界での薬事または品質保証の実務経験（目安3年以上／年数より一人称で進められることが重視されます）
■表示・広告確認、または製品仕様・試験・品質問題・苦情対応のいずれかの実務経験
■製造販売元またはOEMと直接協議・調整した経験
■薬機法、景品表示法、化粧品基準、適正広告基準等の実務知識

福利厚生

昇給有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、住宅手当（2駅ルール・どこでもルール※勤務オフィスの最寄駅から各線2駅圏内に住んでいる正社員に対し月3万円、5年以上勤続している正社員に対してはどこに住んでいても月5万円の家賃補助を支給）|OJT制度|女性活躍促進制度（macalonパッケージ：認可外保育園補助、キッズデイ休暇等）、従業員持株会、慶弔見舞金制度、社内親睦会費補助制度、各種活性化制度、キャリアチャレンジ制度※各種手当・福利厚生は支給条件や職種によって変動が有る場合がございます。コンサルタントへご確認ください。

休日・休暇

年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇（入社半年経過後10日付与）、慶事休暇

担当者コメント

■国内外の規制対応から製品の品質改善まで、ブランド側の専門窓口として大きな裁量を持って薬事・品質保証の運用基盤をゼロから構築できる、やりがい十分なポジションです。
■「安全性を守りながら商品開発をスムーズに進めたい」「国内だけでなく海外展開の品質・薬事基盤づくりに携わり、専門性を高めたい」という方におすすめです。

ジョブID：231304
更新日：2026年10月08日