［医薬品・医薬部外品などの製造・販売を行うメーカー］品質保証

職種

企画/生産品質管理

雇用形態

正社員/契約社員

タイトル

品質保証

報酬

[年収]400～800万円

仕事内容

同社の品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質保証体制の構築・改善：国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善。
■品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に1回又は2か月に1回1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導。
■各種書類作成・管理
・社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など。
・仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
・薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
■チームマネジメント・育成：品質保証チームメンバーの指導・育成。チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
■リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じる。
■最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進。

【1日の流れ（例）】
9:00　9:10　朝礼・チームメンバーとの進捗確認
9:10　10:00　海外工場からの問い合わせ対応・指示（英語／中国語）
10:00　12:00　チームミーティング：課題共有、改善策の検討、育成計画の確認
12:00　13:00　昼食
13:00　15:00　製造申請関連書類（英語仕様書、薬事申請資料等）のレビュー・承認
15:00　16:00　国内ラボ・製造パートナーとの品質に関する折衝
16:00　18:00　部門会議準備、リスクアセスメント、自己学習・情報収集

勤務地

東京都

応募条件

※下記いずれも必須
■英語または中国語でのチャット、電話、対面のやり取りができる方
■モノづくり業界での豊富な経験をお持ちの方（日用雑貨、自動車、機械、食品、医薬品など、様々な業界での品質管理・製造管理経験が2年以上ある方）

福利厚生

昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当（全額支給）、家族手当、厚生年金基金、残業手当、役職手当、職能手当、営業手当、資格手当、近距離手当、介護手当、出張手当、住宅手当|確定拠出型年金制度、社員旅行、インフルエンザ予防接種補助社員紹介制度、互助会、社内ゴルフコンペ、入社時引越し補助、定年60歳（再延長65歳まで）、ヘルスケア商品社内販売、友人紹介謝礼　他※各種手当・福利厚生は、支給条件や職種によって変動が有る場合がございます。コンサルタントへご確認ください。

休日・休暇

年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇（10日～、下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、GW休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇（取得・復帰実績あり）、育児休暇（取得・復帰実績あり）、介護休暇、特別休暇

担当者コメント

■外国人スタッフ在籍、海外の工場とのやり取りなど日本に居ながらグローバルに働ける職場です。他部署との距離も近くコミュニケーションが盛んな会社です。
■医薬品業界や薬事法などの関連業法については、入社当時は無くても問題ありません。業務を通じて少しずつ学んでいくことが可能で、わからないことは遠慮せず周りのスタッフに聞ける環境です。

ジョブID：203170
更新日：2025年12月24日