［有名ブランドを多数取り扱う大手日系化粧品メーカー］薬事

職種

企画/生産品質管理

雇用形態

正社員/契約社員

タイトル

薬事

報酬

[年収]650～1,000万円

仕事内容

同社の薬事担当として、下記の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■薬事申請業務（届出書作成・提出）
・主に承認申請にあたり、研究部門で作成した申請書等の提出業務や行政との窓口としての業務を担当
■製造業許可申請対応
■輸出品の輸出届出書作成・提出
■軽微変更届出書の作成・提出
■表示・広告確認
■化粧品・医薬品・健康食品関連法規確認

【部署の業務内容】
GVP（製造販売後安全管理）業務、GQP（品質管理）業務、薬事申請業務、製品表示広告確認、行政対応、監査など

【薬事 チームの業務内容】
化粧品・健康食品・医薬品・医薬部外品・化粧雑貨の薬事申請・届出業務

【このポジションの魅力】
薬事は法律や厚生労働省が定めるルール、専用ソフトに関する知識などが不可欠で 高い専門性を有する仕事です。 薬事申請者は製品の必要性や販売する意義を、見やすい資料でわかりやすく対外的にアピールする営業的な役目も業的な役目も担います。扱う品目が多い同社では多種多様な製品に関わることができ、多くの知識や経験を得ることができます。

勤務地

東京都

応募条件

【必須要件】※下記のいずれも必須
■化粧品や健康食品の品質保証や薬事経験5年以上
■PCスキル（Word：中級／Excel：中級、テーブル作成、v lookup関数の理解がある方／PowerPoint：初級）
■化粧品や健康食品業界でのマネジメント経験

【歓迎要件】
■薬剤師、申請書作成ソフト（FDソフト） の使用経験
■医薬品業界での薬事経験

福利厚生

昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当（1 カ月上限 35,000 円）、薬剤師手当、残業手当|OJT、 ウェビナー含む各種講習会への参加（ 例： PMDA 主催の「医薬部外品承認申請実務担当者説明会」、 東京都主催の「医薬品等広告講習会」、業界団体やメーカーなどで不定期に開催される講習会など|退職金、DHC商品社員割引、慶弔見舞金制度等、定期健康診断、全社禁煙、慶弔見舞金制度、健康保険組合の保養施設利用、インフルエンザ予防接種料補助、ストレスチェック、傷病・災害見舞金制度、他

休日・休暇

年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、夏季休業制度、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇

担当者コメント

■通販化粧品・健康食品業界でトップクラスのメーカーです。
■ゆくゆくは薬事業務だけではなく、品質管理や安全管理業務など品質保証に関わる業務を幅広く経験し、品質保証のスペシャリストを目指していただく可能性があります。
■顧客により良い製品を届けるため、さらなる品質向上を目指しています。

ジョブID：159956
更新日：2023年06月07日